Tromboemboliki keselleriň öňüni alyş zawody we öndürijileri üçin Hytaý Deepionyň Heparin natriý |Deebiotech

Tromboemboliki keselleriň öňüni almak üçin Deebiodaky Geparin natriý aýratyn surat

Tromboemboliki keselleriň öňüni almak üçin Deebio geparin natriý

CAS NOOK.:9041-08-1

HS kody:3001.9010.00

Faýl hyzmaty:Hytaý-GMP 、 DMF

Farmakopiýa standarty:EP / USP

Bize e-poçta iberiň mugt nusga

Önümiň jikme-jigi

Haryt bellikleri

Jikme-jiklik

1. Nyşanlar: Ak ýa-da ak poroşok, ýokary gigroskopik.

2. Çeşme: Içegäniň mukozasy.

3. Amal: Geparin natriý sagdyn içege mukozasyndan alynýar.

4. Görkezişler we ulanyşlar: Bu önüm esasan tromboemboliki keselleriň öňüni almak üçin ulanylýar, esasanam antikoagulyant zerurlygy üçin amatly, meselem: 1. uteiti ýa-da dowamly wena trombozy ýa-da öýken emboliýasynyň (PE) ep-esli gan akymynyň dinamiki üýtgemegi ýok .Heparin bedeniň öz-özünden trombolizi üçin wagt tapmak üçin embolusyň uzalmagyny duruzyp biler.2. Embolizm bilen Atrial fibrilýasiýanyň öňüni almak we bejermek.3. Irki ýaýraýan damar damarlarynyň ýygrylmagyny bejermek (DIC).4. Periferiýa arterial trombozyň ýa-da miokard infarktynyň öňüni almak we bejermek.5. Witro antikoagulýasiýa ýaly beýleki: ýürek-damar operasiýasy, in vitro aýlanyşygy, gemodializ, angiografiýa hem transfuziýa ýa-da gan nusgasyny taýýarlamak üçin ulanylyp bilner, häzirki wagtda heparin ulanylyşynyň esasy görkezijileri çuň damar trombozy (DVT), PE we trombozdyr. ýokary töwekgelçilikli hassalarda.

Näme üçin biz？

· Hytaý GMP-den geçdi

· 27 ýyllyk biologiki fermentiň gözleg we taryhy

· Çig mal yzarlanýar

· USP ýerine ýetiriň、EPwe müşderi standarty

· 30-dan gowrak ýurda we sebite eksport

· ABŞ FDA, Japanaponiýa PMDA, Günorta Koreýa MFDS we ş.m. ýaly hil ulgamyny dolandyrmak ukybyna eýe.

Spesifikasiýa

Synag elementleri		Kompaniýanyň spesifikasiýasy
Synag elementleri		EP	USP
Nyşanlar		Ak ýa-da diýen ýaly ak poroşok, ýokary gigroskopik
Şahsyýet		Trombotest: laýyk gelýär	Hromatografiki şahsyýet: laýyk gelýär
		¹H NMR spektri: laýyk gelýär	¹H NMR spektri: laýyk gelýär
		Suwuk hromatografiýa: laýyk gelýär	Agramyň ortaça molekulýar agramy: 15000 ~ 19000
		Natriý: laýyk gelýär	Natriý: laýyk gelýär
		Anti-faktor Xa garşy IIa gatnaşygy: 0.9 ~ 1.1	Anti-faktor Xa garşy IIa gatnaşygy: 0.9 ~ 1.1
Synaglar	Açyklyk we reňk	Açyklygy: Açyk, reňk: 5 ýa-da has gowy	————
	Azot	1.5～2,5%（gury madda）	1.3～2,5%（gury madda）
	Nukleotid hapalary	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg / ml)	≤ 0.1（w / w）
	Baglanyşykly maddalar	Gabat gelýär	————
	Jemi geksosamin mukdaryndaky galaktosaminiň çägi	————	≤ 1.0%
	Artykmaç kondroitin sulfat	————	Gabat gelýär
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Guramakda ýitgi	≤ 8.0%（60 uc Wakuumda guradyň, 3s）	≤ 5.0%（60 uc Wakuumda guradyň, 3s）
	Ot almagyň galyndysy	————	28.0%～41.0%
	Bakterial endotoksin	≤ 0.01 IU / Gepariniň halkara bölümi	≤ 0.03 USP U / Gepariniň halkara bölümi
	Agyr metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Natriý	10.5～13.5%（gury madda）	————
	Beloklar	≤ 0,5%（gury madda）	≤ 0,1%（Agram gatnaşygy）
Iş		≥ 180 IU / mg（gury madda）	US 180 USP U / mg（gury madda）
Mikrob täsirleri	TAMC	C 1000cfu / g	C 1000cfu / g
	TYMC	C 100cfu / g	C 100cfu / g
	E.coli	Gabat gelýär	Gabat gelýär
	Stafilokokk aureusy	Gabat gelýär	Gabat gelýär
	Salmonella	Gabat gelýär	Gabat gelýär