sahypa

Habarlar

Hytaýyň bio-ferment API senagatynyň lideri bolmak

GUANGHAN, Hytaý / ACCESSWIRE / 2021-nji ýylyň 20-nji awgusty / 27-nji aprelde Hytaýyň bio-fermentiniň ýokary hilli ösüşine Geňeşiň başlygy we prezidenti Siçuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (mundan beýläk Deebio diýilýär) gatnaşdy. Seminar.Duşuşykda “27 ýyllyk ösüşden soň, kiçi ussahanadan standartlaşdyrylan farmasewtiki API kompaniýasyna öwrüldik.Häzirki wagtda Deebio dünýäde öňdebaryjy bio-ferment önümçiligi we R&D hünärmen kompaniýasydyr. ”

Zhangan Ge aýdanlaryna ynamlydy.Maglumatlar Deebio-nyň 10-dan gowrak Bio-ferment API öndürmek üçin kärleriniň we mümkinçilikleriniň bardygyny görkezýär, şolaryň arasynda kallidinogenez esasan dünýä bazaryny eýeleýär;aşgazan asty mäziniň, pepsiniň, tripsin-himotripsiniň we beýleki önümleriň bazar paýlary 30% -den geçýär;dünýä bazarynda Deebio, Hytaýda ýokary lipaz işjeňligi bolan elastaza, anyk erginli pepsin we aşgazan asty mäzini üpjün edýän ýeke-täk API üpjünçisidir.2005-nji ýyldan bäri Deebio CN-GMP we EU-GMP şahadatnamasyna eýe bolup, önümleri 20 ýyldan gowrak wagt bäri Europeewropa, Amerika, Japanaponiýa we Günorta Koreýa ýaly dünýäniň 30 ýurduna eksport edilýär.Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon we beýleki görnükli derman kärhanalarynyň uzak möhletli hyzmatdaşy.

624

"Bu üstünlikler esasan tehnologiki innowasiýalardan, standartlaşdyrylan dolandyryşdan we ýaşyl önümçilikden peýdalanýar."Gean Ge: "Deebio-nyň ýokary hilli alyp barýan tutanýerli tagallalary netijesinde bio-ferment API önümleriniň ýokary işjeňlik, ýokary arassalyk we ýokary durnuklylyk ýaly artykmaçlyklary bar we hyzmatdaşlar tarapyndan giňden tanalýar" -diýdi.

Iň gowusy

Bio-fermentler katalitik funksiýalary bolan beloklar bolup, işjeň merkezi bolany üçin beýleki beloklardan tapawutlanýar.Bio-fermentleriň API-si organizmlerden bölünmek, çykarmak we arassalamak arkaly alynýar.

“Bio-ferment API uly maýa goýumlary, pes girdeji we ýokary tehniki töwekgelçilikli pudak.Senagatyň göwrümi az.Munuň bilen meşgullanýan kompaniýalar az. ”Zhangan Ge-iň pikiriçe, ýokary tehniki töwekgelçilik fermentleriň işjeňligi bilen arassalanmagy has kynlaşdyrýar.Mysal üçin, amal gowy gözegçilikde saklanmasa, önümiň hiç hili işjeňligi bolup bilmez we dermanlyk bahasyny ýitirer.

Bio-ferment API bio-derman önümleriniň çig mallaryndan biridir.Az zäherliligi we zyýanly täsirleri bilen bio-derman serişdeleri käbir keselleri bejermek üçin ýokary maksatly bolup, adam bedeni tarapyndan aňsatlyk bilen siňdirilýär.Süýji keseli, ýürek-damar keselleri, çişler we wirus keselleri üçin özboluşly bejeriş täsirleri bar.

"Meniň yzygiderli pelsepäm, başgalaryň etmeýän zadyny etsem, iň gowusy ederin".Zhang Ge, 20 ýyldan gowrak wagt bäri bio-ferment pudagynda kök urmagynyň sebäbi, fermentlere bolan çyn ýürekden söýgüsi diýip hasaplaýar.1990-njy ýylda, Çiçan Geo biohimiýa hünäri boýunça Siçuan uniwersitetini (öňki Çengdu Ylym we Tehnologiýa Uniwersiteti) gutarandan soň, Deyang Biohimiýa Derman Zawodynda tehniki we soňra laboratoriýa müdiri bolup işledi.Bäş ýyldan soň zawodyň üýtgedip gurulmagy sebäpli bu işi öz üstüne aldy.

“Şol döwürde biohimiýa zawody derman kärhanasyna öwrülerdi.Barlamak üçin zawoda bardym we birnäçe ýaşlaryň kiçi köne ussahanany täzeleýändigini gördüm.Facesüzleri suw we palçyk bilen örtüldi.Olaryň arasynda Zhangan Ge hem bardy. ”Siçuan welaýat lukmançylyk dolandyryş býurosynyň öňki müdiriniň orunbasary Zhong Guangde duýgy bilen ýatlaýar: "Gean Ge henizem meniň gözümde amaly işler edýär".

1994-nji ýylyň dekabrynda Zhang Ge Ge Sichuan Deyang Biohimiýa Önümleri Ltd. döredildi. Döredilen badyna tas batdy.

"1990-njy ýyllaryň başynda Hytaýyň bio-ferment senagatynyň hil taýdan habardarlygy köplenç güýçli däldi we fermentlere düşünişimiz entek gowy ferment işjeňliginiň ýeterlikdigini bilmek bilen çäklendirildi."Zhangan Geň pikiriçe, 1995-nji ýylyň mart aýynda täze döredilen “Deyang Biochemical Products Co. Ltd.” ýapon bazaryna eksport etmek üçin çig kallidinogenez üçin ilkinji sargyt aldy.Şeýle-de bolsa, ýagyň düzümindäki birnäçe milligram tapawudy sebäpli önümler ret edildi.“Eger beýleki tarap kompensasiýa talap eden bolsa, kompaniýa batardy we öwezini dolmagyň mukdary şol döwürde kompaniýa üçin astronomikdi.Bagtymyza, utgaşdyrmak arkaly beýleki tarap bizden öwezini dolmagy talap etmedi, ýöne önümleri täzeden üpjün edeliň "-diýdi.

Bu tejribe, ýaňy bir işe başlaýan Zhangan Ge möhüm bir sapak berdi we önümiň hiliniň bir kompaniýanyň durmuş ganydygyna düşündi.Soňky 27 ýyllyk ösüşde kompaniýa hemişe berk hil standartlaryna eýerdi.Birnäçe ýyllap dowam eden esasy gözlegleriň netijesinde Deebio tehnologiýasyny yzygiderli kämilleşdirdi we şeýlelik bilen Bio-ferment API önümleriniň ýokary işjeňligini, ýokary arassalygyny we ýokary durnuklylygyny üpjün etmek üçin doly işjeň ferment işjeňligini goramak, weýran ediji işjeňleşdirme we takyk arassalamak tehnologiýasyny döretdi.

Innowasiýa maýa goýmak üçin hiç hili tagalla etmezlik

“Bio-ferment API pudagy az mukdarda we diwersifikasiýa bilen tapawutlanýar.Tehnologiki täzelik bolmasa, bir ýa-da iki önüm bir kompaniýanyň ösmegine goldaw berip bilmez.Deebio döredileli bäri diňe bir önümi bar.Todayöne häzirki wagtda tehnologiýa yzygiderli goýýan maýa goýumlarymyz bilen aýrylmaz bio-ferment API-leri bar. ”Gean Ge aýtdy.

Trypsin-Himotripsin, aşgazan asty mäzinden bölünip arassalanan proteolitiki fermentdir.Deebio-nyň esasy önümlerinden biridir.Bu önümiň gözlegleri, pudak-uniwersitet-gözleg hyzmatdaşlygyndan peýdalandy.1963-nji ýylda Hytaý Ylymlar akademiýasynyň Şanhaý fiziologiýa we biohimiýa institutynyň gözlegçisi Çi Zhengwu, tripsin-himotripsin diýlip atlandyrylýan aşgazan asty mäzinden himotripsiniň we tripsiniň garyşyk kristalyny çykarmak üçin gaýtadan gurnady.Bu ferment 30 ýyldan gowrak wagt bäri senagatlaşdyrylmady.Gean Ge bu pursatdan peýdalandy.“1997-nji ýylda, tripsin-himotripsiniň senagatlaşmagyny amala aşyrmak üçin akademik Çi Zhengwunyň gözleg topary bilen hyzmatdaşlyk etdik we gowy ykdysady we sosial peýdalary gazandyk.Iň oňat wagtda ýylda 20 tonnadan gowrak önüm Hindistana eksport edildi. ”Gean Geň pikiriçe, akademik Çi Zhengwu “Ajaýyp zat, önümlerim şäherçe we oba kärhanalary tarapyndan senagatlaşdyryldy.”

Tehnologiki innowasiýalaryň süýjüsini dadansoň, Deebio tehnologiýa maýa goýumlaryny hasam artdyrdy we Tsinghua uniwersiteti, Hytaý Ylymlar akademiýasy, Siçuan uniwersiteti, Hytaý farmasewtika uniwersiteti we beýleki ýokary okuw jaýlary we gözleg institutlary bilen ýakyn senagat-uniwersitet-gözleg hyzmatdaşlygyny ösdürdi. barlaghanalary bilelikde gurmak, toparyň ylmy gözleg we innowasiýa mümkinçiliklerini yzygiderli gowulandyrmak we yzygiderli 15 patentlenen tehnologiýany alan ýokary tehnologiýa öwrüliş ukyby bolan önümçilik we gözleg topary döretmek.

Önümiň hilini has-da gowulandyrmak üçin 2003-nji ýylda Deebio has ösen tehnologiýa we dolandyryş mümkinçilikleri bolan nemes hyzmatdaşy bilen Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. atly bilelikdäki kärhana döretmek üçin hyzmatdaşlyk etdi. “Şol ýylda 20 million ýuandan gowrak maýa goýduk. önümçilik enjamlary dünýäniň iň ýokary materiallary bilen gurlup, täze zawod gurmak.Şol döwürde Hytaýda 5 million ýuana zawod gurlup bilner.Sinozimi gurmagyň bahasy 4 zawodyň bahasyna deňdir. ”Zhangan Geň pikiriçe, nemes hyzmatdaşy her aý on günläp ýol görkezmek üçin kompaniýa baryp gördi.Öňdebaryjy hil ulgamyny dolandyrmagyň usullarynyň ornaşdyrylmagy bilen, Sinozimiň hil ulgamyny dolandyrmak ukyby iň ýokary halkara derejesine çykaryldy.

2005-nji ýylda Sinozyme, EU-GMP şahadatnamasyny alan ilkinji hytaý aşgazan asty mäz kompaniýasy boldy;2011-nji ýylda “Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.” döredildi;2012-nji ýylda Deebio CN-GMP şahadatnamasyny aldy;2021-nji ýylyň ýanwar aýynda ýokary derejeli taýýar dermanlary we biotehnologiýa fermentlerini taýýarlamak, ulanmak we ulanmak üçin Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd. döredildi.

“Meniň pikirimçe, kompaniýalar önümçilik tehnologiýasy innowasiýalaryna maýa goýmaga taýyn bolmaly.Deebio her 7-8 ýyldan bir täze zawod gurýardy.Bu ýyllarda girdejileriň köpüsi kärhananyň gurluşygyna, önümçilik enjamlarynyň üýtgemegine we zehinleriň ornaşdyrylmagyna gönükdirildi.Paýdarlar we dolandyryjylar az girdeji alýarlar. "Zhangan Ge, bir wagtlar inerener bolup, tehnologiýa maýa goýumlarynyň ähmiýetine doly düşünýär.Ol innowasiýa depginini saklady we edilmeli zatlaryň sanawyny berdi: Deebio-nyň FDA standartlaryna laýyklykda gurlan täze GMP ussahanasy geçen ýyl başlandy we maý aýynyň ahyrynda tamamlanar we synag önümçiligine girer;Çengdunyň Wenjiang şäherinde ýerleşýän Deebio (Chengdu) Bio-Technology Co., Ltd. 26-njy aprelde resmi taýdan gurluşyk işine başlady we oktýabr aýynda resmi taýdan ulanylmaga berilmegine garaşylýar.

"Greenaşyl önümçilik meniň iň buýsanýan zadym"

API-iň hapalanmagy jemgyýeti hemişe alada goýýardy we daşky gurşawy goramak kärhanalaryň ýaşamagyny kesgitleýän ýokary dartgynly nokada öwrüldi.Greenaşyl önümçilige ygrarly bolmak, Zhangan Ge-iň iň buýsanýan zady.

“Kompaniýanyň başlangyç ösüşinde daşky gurşaw meselelerine kän üns bermedik.Emma, ​​ýurt daşky gurşawy goramak talaplaryny öňe sürensoň, biz onuň ähmiýetine düşünip başladyk. "Zhangan Ge-iň pikiriçe, soňky on ýylda Deebio durnukly ösüşe ýetmäge synanyşyp, oňa köp üns berdi.

Bu üýtgeşmä sebäp bolan waka boldy.“Birnäçe ýyl mundan ozal geçirilen ýygnakda kompaniýamyzyň ýolbaşçylary käbir himiki reagentlere mätäç önümi meýilleşdirýärdiler.Himiki reagentleriň biri zaýalanyp bilmedi we hapa suwlar derýa akdyrylsa, çagalaryň deformasiýasyna sebäp bolup biler.Bu önüme "ýok" diýmäge ikirjiňlenmedim. "Zhangan Ge bu waka barada diýseň tolgundyryjydy: “Meniň dogduk şäherim Siçuan welaýatynyň Guanghan şäherinden 200 km uzaklykda ýerleşýän Tuojiang derýasynyň ýakasynda.Zawodymyzyň gapdalyndaky derýa Tuojiang derýasyna akýar.Galyndy suwlaryň göni akmagy geljek nesillere garşy jenaýatdyr.Şonuň üçin men beýle zady etmerin "-diýdi.

Şondan bäri Deebio önümçilik prosesi zäherli we howply himiki çig mallary ýa-da täze önümleri öndürmekde gaýtadan işlenip bilinmeýän kömekçi materiallary öz içine alýança, ösüşe ýol berilmejekdigini we daşky gurşawy goramak üçin maýa goýmagy talap edýändigini aýtdy. on ýyldan gowrak.

Häzirki wagtda Deebio gündelik arassalaýyş kuwwaty 1000m³ bolan bag görnüşindäki galyndy suw arassalaýyş merkezini gurdy, galyndy suwlar standartlara ýetenden soň boşadyldy.“Bu mümkinçilik, on ýyllap ulanmak üçin ýeterlikdir.Galyndy suwlary arassalamak merkeziniň üstünde ýörite bag guruldy.Arassalanan suw balyk we suw güllerini ösdürip ýetişdirmek üçin ulanylyp bilner "-diýdi.

Mundan başga-da, galyndy gazy sepmek we beýleki usullar bilen bejermek mümkin, biogaz zaýalanandan we suwsuzlanandan soň gazany gyzdyrmak üçin ulanylýar, şeýlelik bilen her gün 800m³ tebigy gaz tygşytlanýar.Öndürilen gaty jisimler üçin ýörite gaty gaýtadan işlemek ussahanasy bar.Belok galyndylary guradyjynyň üsti bilen 4 minudyň içinde biologiki dökünlere öwrülýär we biologiki dökün zawodyna iberilýär.

Zhang Ge duýgudaşlyk bilen aýtdy: “Indi tutuş ösümlik meýdany üýtgeşik ys bermeýär, galyndy suwlar we hapalaýjylar tertipli gözegçilikde saklanýar.Önüm öndürmekden buýsanýaryn, bu meniň iň gymmatly üstünlikimdir. ”

Geljekdäki ösüş barada Zhangan Ge ynamdan doly: “Senagatyň ösüşi üznüksiz ösüşi talap edýär.Bio-ferment API pudagynyň ýokary hilli ösüşi diňe bir ýokary hilli önüm öndürmek bilen çäklenmän, has ösen tehnologiýa, has netijeli amallar, has ýokary dolandyryş talaplary we ekologiýa taýdan arassa önümçilik usullaryna eýe bolmagy aňladýar.Deebio pudagyň ýokary hilli ösüşi üçin jogapkärçiligi öz üstüne alar we innowasiýa ösüş ýolunda saglygy üçin bütin adamzada tüýs ýürekden hyzmat eder. ”


Iş wagty: 20-2021-nji awgust
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Çap et
PMDA
partnýor
hyzmatdaş_next
Gyzgyn önümler - Sahypanyň kartasy - AMP Mobile